***机使用流程及应急预案
今天给大家分享***机使用依据，其中也会对***机使用流程及应急预案的内容是什么进行解释。
简述信息一览：
什么是医疗器械分类?哪三类?
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医疗器械分类 第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
医疗器械分类依据
医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
二类医疗器械需要对其安全性、有效性加以控制，包括X线拍片机、B超、显微镜等。三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，具有潜在危险，需要严格控制安全性和有效性的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体、内窥镜等。分类依据是国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。 分类依据：我国根据医疗器械的风险程度实行分类管理。
医疗器械分类是根据使用安全风险划分的，安全风险由高到低分为：三类、二类、一类。三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局注册，二类医疗器械由省级食品药品监督管理局注册，一类医疗器械由市级食品药品监督管理局备案。
医疗器械产品的分类是依据什么?
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。（二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。
正面回答医疗器械产品按照风险程序将其分为三类：I类医疗器械，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；II类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；III类医疗器械，具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械产品的分类是根据其风险程度来确定的。第一类医疗器械风险程度低，通过常规管理可以确保其安全有效。第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效。第三类医疗器械风险较高，需要特别措施严格控制以确保其安全有效。
医疗器械分类是根据使用安全风险划分的，安全风险由高到低分为：三类、二类、一类。三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局注册，二类医疗器械由省级食品药品监督管理局注册，一类医疗器械由市级食品药品监督管理局备案。
国家药品监督管理局令 第 31 号 《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
从三者的特点进行判定：一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的，1类最低，依次3类等顺次增高。中国“医疗器械分类规则（局令第15号）”规定：第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
Ⅱ类医疗器械：中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械，如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械，如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。Ⅲ类医疗器械：高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
例如 1：长食药监械（准）字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。3：国食药监械（准）字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3（3400852）的3就是三类。
\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械免税吗
法律分析：医疗器械新增一批产品，涉及进口***机、CT、DR等多类医疗设备及其配件免关税和增值税。
法律主观：医疗器械不一定免税。医疗器械中进口***机、CT、DR等多类医疗设备及其配件是免关税和增值税的。免税，是指按照税法规定免除全部应纳税款，是对某些纳税人或征税对象给予鼓励、扶持或照顾的特殊规定。
所得税优惠政策：对于从事医疗服务的企业，符合相关条件的实行所得税优惠政策，如享受优惠税率、减免税等。其中，医疗机构可以根据实际情况选择按照实际利润或者实收利润计算应纳税所得额。免征城市维护建设税和教育费附加：医疗机构等医疗企业免征城市维护建设税和教育费附加。
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